A Anvisa, agência reguladora da saúde no Brasil, aprovou o registro do medicamento lenacapavir para profilaxia pré-exposição (PrEP). O objetivo desse medicamento é reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por meio de relações sexuais. A indicação é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos que pesem pelo menos 35 kg e que estejam em risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o uso do lenacapavir, é necessário um teste negativo para HIV-1.
Mesmo com a aprovação da Anvisa, o medicamento ainda precisa ter seu preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A liberação para distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
O lenacapavir atua dificultando a replicação do HIV-1 ao inibir várias funções do seu capsídeo, o que torna o vírus incapaz de se reproduzir. O medicamento pode ser administrado em duas formas: uma injeção subcutânea a cada seis meses e comprimidos orais que são usados no início do tratamento.
Além de sua utilização como PrEP, a farmacêutica Gilead Sciences Brasil informou que o lenacapavir também foi aprovado para pacientes que apresentam resistência a múltiplas classes de antirretrovirais.
A PrEP é uma estratégia fundamental para prevenir a infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos por pessoas que não possuem o vírus, mas que estão em risco de contraí-lo. Esse tratamento é eficaz na redução das chances de transmissão do HIV. Desde 2018, a PrEP está disponível gratuitamente no SUS na forma de um comprimido diário, que combina tenofovir disoproxil e emtricitabina. Porém, o sucesso desse método depende da adesão contínua dos pacientes, que precisam tomar o medicamento diariamente e comparecer frequentemente às Unidades de Saúde.
O lenacapavir já recebeu aprovação da FDA, a agência de saúde dos Estados Unidos, como PrEP injetável semestral, além de ser utilizado como terapia para pacientes HIV-1 com resistência. Na União Europeia, o medicamento é conhecido pelo nome Yeytuo. Outros países também estão em processo de liberação.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, considerando-o uma alternativa importante após uma vacina. A PrEP é parte da estratégia de “prevenção combinada”, que também envolve a testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes que são soropositivas.
Com a aprovação da Anvisa, o lenacapavir se torna uma nova ferramenta importante na luta contra a transmissão do HIV-1. Estudos clínicos demonstraram que o medicamento atingiu 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de apresentar 96% de eficácia em comparação com a incidência HIV de base e 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.